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DGUV Information 207-007 - Zytostatika im Gesundheitsdienst Informationen zur sicheren Handhabung

Anhang I

Gefahrstoffrechtliche Zuordnung verschiedener Zytostatika

Die nachfolgende Übersicht der am häufigsten eingesetzten Zytostatika kann als Arbeitshilfe bei der Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung nach § 6 GefStoffV dienen.

Als Basis für die Einstufung in krebserzeugende (H350, H350i), keimzellmutagene (H340, H341) und reproduktionstoxische (H 360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360Df, H361, H361f, H361d, H361fd) Stoffe dienten Angaben zu den H-Sätzen aus der Literatur (Schulz, A., 2013).

Arzneistoff INN-BezeichnungCAS-Nr.
EG-Nr.
ATC-Code		Chemische Struktur nach ATC-KlassifikationGefahrenbezeichnung SignalwortPiktogramm (GHS)
Bendamustin-(hydrochlorid)3543-75-7
-
L01AA09 		Stickstofflost-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Carboplatin41575-94-4
255-446-0
L01XA02 		Platinhaltige VerbindungenGHS07, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_38.jpg
Chlorambucil305-03-3
-
L01AA02 		Antineoplastische und immunmodulierende MittelGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Cisplatin15663-27-1
239-733-8
L01XA01 		Platinhaltige VerbindungenGHS05, GHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_37.jpg
Cyclophosphamid50-18-0
200-015-4
L01AA01 		Stickstofflost-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Cytarabin147-94-4
205-705-9
L01BC01 		Pyrimidin-AnalogaGHS07, GHS08 Achtungg_bu_2304_as_38.jpg
Docetaxel114977-28-5
-
L01CD02 		TaxaneGHS07, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_38.jpg
Doxorubicin(hydrochlorid)25316-40-9
246-818-3
L01DB01 		Anthracycline und verwandte SubstanzenGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
Epirubicin(hydrochlorid)56390-09-1
260-145-2
L01DB03 		Anthracycline und verwandte SubstanzenGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 1A und 1B		H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 2		H-Sätze
sonstige Gefahren		Kategorie IARC * (Publikationsjahr)Darreichungsform der Fertigarzneimittel
H360H351H301Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung
H340, H350H361dH290, H302, H315, H319, H335Infusionslösung, Injektionslösung, Infusionslösungs-Konzentrat
H350H301, H315, H319, H335IARC:1
(2012) 		Filmtabletten
H340, H350H290, H300, H331, H317, H319, H334, H335IARC:2A
(1987) 		Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung, Infusionslösungs-Konzentrat
H340, H350, H360DH301, H311, H331IARC: 1
(2012) 		Trockensubstanz zur Herstellung einer Injektionslösung, Infusionslösung, Dragees
H361H317Infusionslösung, Injektionslösung, Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung, Injektionssuspensiva
H360FDH341H319, H372Infusionslösungs-Konzentrat
H340, H350Trockensubstanz oder Lösung zur Herstellung einer Infusionlösung oder Injektionslösung
H340, H350, H360FDH302 + H312 + H332Trockensubstanz oder Lösung zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung

Die in der Tabelle verwendeten Abkürzungen werden am Ende der Tabelle erläutert.

g_bu_2304_as_4.jpgTipp
Die Angaben zu den H-Sätzen in den Sicherheitsdatenblättern können sich im Einzelfall von Hersteller zu Hersteller unterscheiden. Sie sollten sich daher an den H-Sätzen in Ihrem Sicherheitsdatenblatt orientieren.
Arzneistoff INN-BezeichnungCAS-Nr.
EG-Nr.
ATC-Code		Chemische Struktur nach ATC-KlassifikationGefahrenbezeichnung SignalwortPiktogramm (GHS)
Etoposid33419-42-0
-
L01CB01 		Pflanzliche Alkaloide und andere natürliche MittelGHS07, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_38.jpg
Fludarabin(phosphat)75607-67-9
-
L01BB05 		Purin-AnalogaGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
5-Fluorouracil51-21-8
200-085-6
L01BC02 		Pyrimidin-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Gemcitabin-(hydrochlorid)122111-03-9
-
L01BC05 		Pyrimidin-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Hydroxycarbamid127-07-1
-
L01XX05 		Andere antineoplastische MittelGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
Ifosfamid3778-73-2
223-237-3
L01AA06 		Stickstofflost-AnalogaGHS06 Gefahrg_bu_2304_as_40.jpg
Irinotecan(hydrochlorid)136572-09-3
-
L01XX19 		Andere antineoplastische MittelGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
Lomustin13010-47-4
-
L01AD02 		Stickstofflost-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Melphalan148-82-3
-
L01AA03 		Alkylierende MittelGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Methotrexat59-05-2
200-413-8
L01BA01 		Folsäure-AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 1A und 1B		H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 2		H-Sätze
sonstige Gefahren		Kategorie IARC * (Publikationsjahr)Darreichungsform der Fertigarzneimittel
H350H302IARC:1
(2012) 		Pulver/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Weichkapseln
H340, H350, H360FDH373Trockensubstanz zur Herstellung einer Injektionslösung, Infusionslösung
H340, H360FDH301, H315, H319, H335IARC: 3
(1987) 		Injektionslösung, Lösung zur Herstellung einer Infusion, Salbe
H340H361H311, H319Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung
H340, H360DIARC: 3
(2000) 		Filmtabletten Hartkapseln
H301, H319IARC: 3
(1987) 		Trockensubstanz oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
H340, H350, H360FDInfusionslösungs-Konzentrat
H340, H350H361dH301, H311, H331, H315, H319, H335IARC: 2A
(1987) 		Hartkapseln
H350H361dH300, H310, H330IARC: 1
(2012) 		Filmtabletten, Trockensubstanz und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
H360H301, H315, H319IARC: 3
(1987) 		Injektionslösung (in Fertigspritzen), Infusionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Tabletten
Arzneistoff INN-BezeichnungCAS-Nr.
EG-Nr.
ATC-Code		Chemische Struktur nach ATC-KlassifikationGefahrenbezeichnung SignalwortPiktogramm (GHS)
Mitomycin C50-07-7
-
L01DC03 		Keine AngabenGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Mitoxantron-(hydrochlorid)70476-82-3
274-619-1
L01DB07 		Anthracycline und verwandte SubstanzenGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
Oxaliplatin61825-94-3
-
L01XA03 		Platinhaltige VerbindungenGHS05, GHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_37.jpg
Paclitaxel33069-62-4
-
L01CD01 		TaxaneGHS05, GHS07, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_37.jpg
Topotecan(hydrochlorid)119413-54-6
-
L01XX17 		Andere antineoplastische MittelGHS08 Gefahrg_bu_2304_as_39.jpg
Vincristin (sulfat)2068-78-2
218-190-0
L01CA02 		Vincaalkaloide und AnalogaGHS06, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_36.jpg
Vinorelbin(ditartrat)125317-39-7
-
L01CA04 		Vincaalkaloide und AnalogaGHS05, GHS07, GHS08 Gefahrg_bu_2304_as_37.jpg
H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 1A und 1B		H-Sätze
CMR-Wirkungen Kategorie 2		H-Sätze
sonstige Gefahren		Kategorie IARC * (Publikationsjahr)Darreichungsform der Fertigarzneimittel
H340, H350H361dH301, H315, H319, H335IARC: 2B
(1987)
  1. 1.

    Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung

  2. 2.

    Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

H360IARC: 2B (2000)
(Mitoxantron CAS: 65271-80-9) 		Lösung zur Injektion oder zur Herstellung einer Infusionslösung
H340, H350H290 H301, H311, H331, H315, H319, H335Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung, Infusionslösungs-Konzentrat
H340, H360FH315, H318, H335Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
H340, H350Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung
H341, H361fdH300IARC: 3
(1987) 		Injektionslösung, Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung
H360DfH317, H318Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Weichkapseln

Abkürzungsverzeichnis

A

ATC-CodeAnatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation (www.wido.de)

C

CAS-Nr.Registriernummer des "Chemical Abstract Service" (www.cas.org)

E

EG-Nr.Registriernummer des "European Inventory of Existing Chemical Substances - EINECS" (www.ecb.jrc.it)

G

GHS05Hautreizende/ätzende Stoffe/Gemische, Kat. 1. Gegenüber Metallen korrosive Stoffe/Gemische, Kat. 1
GHS06Akut toxische Stoffe/Gemische, Kat. 1-3
GHS07Akut toxische Stoffe/Gemische, Kat. 4. Hautreizende Stoffe/Gemische, Kat. 2
GHS08Karzinogene Stoffe/Gemische, Kat. 1A/B, 2. Aspirationsgefahr

H

H290Kann gegenüber Metallen korrosiv sein
H300Lebensgefahr bei Verschlucken
H301Giftig bei Verschlucken
H302Gesundheitsschädlich bei Verschlucken
H310Lebensgefahr bei Hautkontakt
H311Giftig bei Hautkontakt
H312Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt
H314Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden
H315Verursacht Hautreizungen
H317Kann allergische Hautreaktionen verursachen
H318Verursacht schwere Augenschäden
H319Verursacht schwere Augenreizung
H330Lebensgefahr bei Einatmen
H331Giftig bei Einatmen
H332Gesundheitsschädlich bei Einatmen
H334Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen
H335Kann die Atemwege reizen
H340Kann genetische Defekte verursachen
H341Kann vermutlich genetische Defekte verursachen
H350Kann Krebs erzeugen
H351Kann vermutlich Krebs erzeugen
H360Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
H360FKann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
H360DKann das Kind im Mutterleib schädigen
H360FDKann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann das Kind im Mutterleib schädigen
H360DfKann das Kind im Mutterleib schädigen. Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
H361Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
H361dKann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen
H361fdKann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen
H372Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition
H373Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition

(Der Wortlaut weiterer H-Sätze kann in der CLP-Verordnung nachgelesen werden.)

HKann durch die Haut aufgenommen werden

I

IARCBewertung durch die International Agency for Research on Cancer - IARC (www.iarc.fr):
Gruppe 1:karzinogen für Menschen
Gruppe 2A:wahrscheinlich karzinogen
Gruppe 2B:möglicherweise karzinogen
Gruppe 3:nicht einstufbar
Gruppe 4:wahrscheinlich nicht karzinogen
INNInternational Nonproprietary Name
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