DGUV Information 207-007 - Zytostatika im Gesundheitsdienst Informationen zur sicheren Handhabung

Abschnitt 9 - 9 Rechtsgrundlagen

1.
Gesetze und Verordnungen

  • Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG)

  • Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV)

  • Chemikaliengesetz (ChemG)

  • Gefahrstoffverordnung (GefStoffV)

  • Arzneimittelgesetz (AMG)

  • Mutterschutzgesetz (MuSchG)

  • Jugendarbeitsschutzgesetz (JArbSchG)

  • Apothekengesetz (ApoG)

  • Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

  • Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge (ArbMedVV)

  • Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP), zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006

  • Verordnung (EU) 2016/425 des Europäischen Parlaments und des Rates über persönliche Schutzausrüstungen und zur Aufhebung der Richtlinie 89/686/EWG des Rates

  • Arbeitsmedizinische Vorsorgeverordnung (ArbmedVV)

Die Rechtstexte können im Internet unter www.gesetze-im-internet.de abgerufen werden.

Weitere staatliche Regelungen und Richtlinien:

  • Arbeitsstättenrichtlinie A1.3 "Sicherheits- und Gesundheitsschutzkennzeichnung"

  • Arbeitsmedizinische Regel AMR 11.1 "Abweichungen nach Anhang Teil 1 Abs. 4 ArbMedVV bei Tätigkeiten mit krebserzeugenden oder keimzellmutagenen Gefahrstoffen der Kategorie 1A oder 1B"

  • Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Abfall (Hrsg.): Mitteilung der Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Abfall (LAGA) 18: Vollzugshilfe zur Entsorgung von Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes, Stand: Januar 2015, www.laga-online.de

2.
DGUV Regelwerk für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit

Vorschriften

  • DGUV Vorschrift 1 "Grundsätze der Prävention"

Regeln

  • DGUV Regel 100-001 "Grundsätze der Prävention"

  • DGUV Regel 112-189 "Benutzung von Schutzkleidung"

  • DGUV Regel 112-192 "Benutzung von Augen- und Gesichtsschutz"

  • DGUV Regel 112-195 "Benutzung von Schutzhandschuhen"

Informationen

  • DGUV Information 212-007 "Chemikalienschutzhandschuhe"

  • DGUV Information 212-515 "Persönliche Schutzausrüstungen"

Die aktuellen Vorschriften, Regeln und Informationen der DGUV können im Internet unter http://publikationen.dguv.de heruntergeladen werden.

Behördlich und von den Unfallversicherungsträgern anerkannte Verfahren:

  • Anforderungen an den Betrieb von Sicherheitswerkbänken mit Luftrückführung für Arbeiten mit krebserzeugenden oder erbgutverändernden Zytostatika; behördlich und von den Unfallversicherungsträgern anerkanntes Verfahren (BuBaV). Bundesarbeitsblatt 7-8 (1998) 69-70 in der Fassung der Bekanntmachung Nr. lllc1-35125-5 des BMA vom 15.01.2000 (Bundesarbeitsblatt 3 (2000) 65), Bundesministerium für Arbeit und Soziales, Berlin

3.
Technische Regeln für Gefahrstoffe (TRGS)

  • TRGS 400 "Gefährdungsbeurteilung für Tätigkeiten mit Gefahrstoffen", Stand: Juli 2017

  • TRGS 401 "Gefährdung durch Hautkontakt - Ermittlung, Beurteilung, Maßnahmen", Stand: Juni 2008

  • TRGS 402 "Ermitteln und Beurteilen der Gefährdungen bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen: Inhalative Exposition", Stand: Februar 2010

  • TRGS/TRBA 406 "Sensibilisierende Stoffe für die Atemwege", Stand: Juni 2008

  • TRGS 410 "Expositionsverzeichnis bei Gefährdung gegenüber krebserzeugenden oder keimzellmutagenen Gefahrstoffen der Kategorien 1A oder 1B",

  • Stand: Juni 2015

  • TRGS 525 "Gefahrstoffe in Einrichtungen der medizinischen Versorgung", Stand: September 2014

  • TRGS 526 "Laboratorien", Stand: Februar 2008

  • TRGS 555 "Betriebsanweisung und Information der Beschäftigten", Stand: Februar 2017

  • TRGS 905 "Verzeichnis krebserzeugender, keimzellmutagener oder reproduktionstoxischer Stoffe",

  • Stand: März 2016

  • TRGS 910 "Risikobezogenes Maßnahmenkonzept für Tätigkeiten mit krebserzeugenden Gefahrstoffen", Stand: Februar 2014

Die Technischen Regeln für Gefahrstoffe können im Internet unter www.baua.de abgerufen werden.

4.
DIN-Normen

  • DIN 12980: Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke und Isolatoren für Zytostatika und sonstige (MR-Arzneimittel (Ausgabedatum: Mai 2017), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 12469 Biotechnik - Leistungskriterien für mikrobiologische Sicherheitswerkbänke (Ausgabedatum: September 2000), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • EN ISO 374-1 Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 1: Terminologie und Leistungsanforderungen für chemische Risiken (Ausgabedatum Oktober 2018), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • EN ISO 374-2 Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 2: Bestimmung des Widerstandes gegen Penetration (Ausgabedatum April 2020), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • EN ISO 374-4 Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 4: Bestimmung des Widerstandes gegen Degradation durch Chemikalien (Ausgabedatum April 2020), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • EN ISO 374-5 Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen - Teil 5: Terminologie und Leistungsanforderungen für Risiken durch Mikroorganismen (Ausgabedatum März 2017), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 16523-1 Bestimmung des Widerstands von Materialien gegen die Permeation von Chemikalien - Teil 1: Permeation durch eine flüssige Chemikalie unter Dauerkontakt (Ausgabedatum: Dezember 2018), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 455-1: Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit (Ausgabedatum: Juli 2020), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 455-2: Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften (Ausgabedatum: Juli 2015), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 455-3: Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung (Ausgabedatum: Juli 2015), Beuth Verlag GmbH, Berlin

  • DIN EN 455-4: Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit (Ausgabedatum: Oktober 2009), Beuth Verlag GmbH, Berlin